Neals Konsorsiyumu nedir?
Kuzeydoğu Amyotrofik Lateral Skleroz Konsorsiyumu®’nun (NEALS) misyonu, bilimsel gelişmeleri hızla klinik araştırmalara ve Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) ve motor nöron hastalığı olan kişiler için yeni tedavilere dönüştürmektir.
NEALS üye merkezleri, Amyotrofik Lateral Skleroz (ALS) ve motor nöron hastalıklarında araştırma ve klinik deneyler yapmak üzere donatılmış tıbbi kurumlardır. Kuzeydoğu ALS Konsorsiyumu (NEALS), Japonya, Lübnan, İsrail, Meksika, Kanada, Avustralya, Hindistan ve İtalya’daki merkezler de dahil olmak üzere 140’tan fazla üye tesise sahip uluslararası bir gruptur.
Bir Akademik Araştırma Kuruluşu (ARO) olarak NEALS
NEALS ağı, ALS ve motor nöron hastalığında çok merkezli klinik araştırmaların geliştirilmesi ve yürütülmesi konusunda 20 yılı aşkın deneyime sahiptir. NEALS, yeni çalışmalar geliştirmekle ilgilenen sponsorlara protokol tasarlama, saha seçme ve denemeleri yönetme konularında yardımcı olabilir. NEALS özellikle şu konularda uzmanlığa sahiptir:
- Proje Yönetimi
- Protokol Geliştirme
- Klinik Seçimi
- Çalışma İzleme
- Veri Yönetimi
- Sonuç Ölçümü eğitim ve gelişim
- eCRF kodlama
- Biyoistatistiksel destek
- Hibe ve sözleşme yönetimi
- Clinical research ambassador (CRA), proje yöneticileri, saha araştırmacıları ve potansiyel çalışma sorumlu araştırmacıları için eğitim modülleri
Konsorsiyum nedir?
Aynı amaç için bir araya gelen, kar amacı gütmeyen, her üyenin kendi uzmanlık alanında katkı sunduğu, standartları belirlenmiş ortaklardan oluşan birliğe konsorsiyum denir.
Neals Konsorsiyumu üyeleri kimlerdir?
https://neals.org/about/neals-member-sites
Nasıl Neals Konsorsiyumu üyesi olunur?
- Neals konsorsiyumu Eğitim programını fiziksel olarak tamamlamak
- Akreditasyon için gerekli koşulları sağlamak
- Sağlık sisteminde konsorsiyum haklarını, sgk, ek sigorta, klinik çalışma için gerekli bürokratik işlemleri tamamlamak
- Dünyada kabul edilmiş, belli bilimsel çevrelerde kendini kabul ettirmek.
- Akademik ve bağımsız bilim yapıyor olmak.
- ALS hastalığını araştırmak, ilaç geliştirme çalışmaları başlatmak ve faz aşamasına gelmiş aday ilaçlarla klinik çalışmalara belirli standartları sağlamak ve eğitimleri alış olarak hasta kaydetmek.
Türkiye’de NEALS Konsorsiyumu üyeliği olan merkez var mı?
2022 yılında Türkiye’den başvuru yapan 3 merkez de Amerika’da gerçekleşen NEALS yıllık toplantısında üyelikleri onaylanmıştır.
- İstanbul
- Çapa Nöroloji
- Koç Üniversitesi Nöroloji
- Antalya
- Akdeniz Üniversitesi
- Adana
- Çukurova Üniversitesi
https://neals.org/about/neals-member-sites
Neals konsorsiyum üyeleri klinik çalışmalara nasıl katılabilir?
- Neals üyesi olmak
- Multidisipliner bir klinikte olmak
- Çalışmanın gerektirdiği hasta sayısı, uygulama pratiği, Ulusal sağlık sisteminde ve üniversitede uygun koşulları sağlamak.
Türkiye’de NEALS konsorsiyumu üyeliği verilen merkezlerde doktorlarımız her türlü eğitimi ve Global klinik çalışmada yer alma hakkını almıştır.
Şu aşamada klinik çalışma için gerekli olan akademik çalışma ortamı, Multidisipliner Merkez gerekli bina, personel desteği konusunda sıkıntılar mevcuttur.
Firmalar, Türkiye gibi ülkelerle çalışmak konusunda çekimser kalmıştır. Ülkenin sağlık politikaları, özgür bilim, ekonomi, sürdürülebilirlik, bürokratik engeller gibi sorunlar çözülmeden Dünyadaki diğer Neals merkezleri ile aynı standartlarda, fiziksel ve yeterli akademik desteği alabilen merkezler olmadan klinik çalışmalarda yer almak zor görünüyor.
Bu durumda, dünyada kendini kabul ettirmiş çok başarılı ve özveriyle çalışan doktorların olması, sorunu çözmüyor.
Türkiye’de NEALS işbirliği ile planlanan çalışmalar
- The Reliability and Validity of Turkish Version of ”The Dyspnea-ALS-Scale (DALS-15)”
Observational N/A Not recruiting
- The Effect of Low-?ntensity Combined Exercises on Fatigue, Balance and Quality of Life in Patients With Early Stage ALS
Interventional N/A Recruiting
- Investigation of the Use of 1 Minute Sit to Stand Test to Evaluate Physical Capacity and Effort-Related Desaturation in Individuals With Amyotrophic Lateral Sclerosis
Observational N/A Not yet recruiting
- Assessing Motor Neuron Disease Pathophysiology by Two Novel Methods – Threshold Tracking Transcranial Magnetic Stimulation and Magnetic Resonance Spectroscopy
Observational N/A Not recruiting
2023 NEALS TOPLANTISI
